Avant de débuter la médication
- Le statut immunitaire de VZV doit être confirmé avec des taux sérologiques avant le début de la thérapie. Si négatif, la vaccination doit être complétée au moins 4 à 6 semaines avant le début du traitement.
- La vaccination devrait être mise à jour et la vaccination contre le pneumocoque et l'hémophilius grippe type B est effectuée.
- ECG, Test de grossesse, Rx poumon.
- FSC, transaminases, bilirubine, Mg, K, cholestérol total, triglycerides, LDL, creatinine.
- Tension artérielle au repos.
- Les patients atteints de diabète sucré ou une histoire d'uvéite présentent un risque accru de développer un œdème maculaire et doivent subir une évaluation ophtalmique avant d'initier le traitement Zeposia.
- Aucune période d'attente n'est nécessaire lors d'une transition vers le Zeposia pour les interférons ou l'acétate de glatiramer
- La période d'attente devrait être inférieure à 2 mois lorsque vous passez du natalizumab au Zeposia
- Questran devrait être utilisé pour éliminer complètement la teriflunomide lors de sa transition vers Zeposia.
Dose initiale
La première dose doit être administrée dans une clinique où la surveillance de l'ECG et des signes vitaux seront effectués avant et pendant au moins 6 heures immédiatement après la première dose
Une surveillance pour la nuit devrait se prolonger chez les patients présentant des conditions cardiaques préexistantes, un intervalle QTc prolongé, ceux qui nécessitent une intervention pharmacologique pour la bradyarythmie pendant la période de surveillance ou à la fin de la période de 6 heures, le QTc est> 500 ms
La surveillance de la première dose devrait être répétée si le traitement est interrompu pendant plus d'un jour pendant les 2 premières semaines, plus de 7 jours pendant les semaines 3 et 4 et plus de 2 semaines à tout moment après 1 mois de traitement.
Surveillance pendant le traitement:
- Surveillance pression artérielle
- Tous les patients doivent subir un examen ophtalmologique aux 3-4 mois pour un œdème maculaire possible
- Les patients diabétiques doivent subir des examens ophtalmologiques réguliers pendant le traitement.
- FSC, transaminases, bilirubine Q.1 mois X6 et Q.4 mois par la suite
- Cholesterol total, LDL, triglycerides à 6 mois
- Vaccin antigrippal annuel pour le patient et sa famille
- Examens ophtalmologiques si problème visuel
- Évaluation spirométrique en cas de symptômes respiratoires (peut se produire au cours du premier mois de traitement)
Zeposia devrait être interrompu ou suspendu lorsque:
- Présentation de signes d'une infection grave comme la VZV disséminée, l'infection herpétique ou la méningite cryptococcique
- Suspicion de LMP
- Augmentation soutenue de 5X LSN au niveau des transaminases
- Évidence d'un PRES ou d'œdème maculaire
- Réduction des résultats de spirométrie