Traitement

Avant de débuter la médication

• FSC, Enzymes hépatiques, creatinine, Index JCV, hepatite B, C
• HIV, VZV 
• CD4+ et CD8+ T cells titers
• MRI cérébral récent (<3mois) 
• RX poumon et/ou Quantiferon pour TB
• Mise à jour des vaccins si nécessaire (Tétanos, HIB, Prevnor13, Pneumovax, Hépatite B)
• Ne pas administrer Tysabri chez les patients dont l'index JCV> 0,4 jusqu'à leur CD4 +> 500 et CD8 +> 250 (répéter mensuellement si nécessaire)

Surveillance pendant le traitement

• Faire le niveau d'anticorps anti-natalizumab après la 6ème infusion et après la reprise de Tysabri lors d'une absence prolongée comme la grossesse ou une fois qu'un patient développe de graves réactions de perfusion
• FSC, enzymes hépatiques q.1 mois x 6 mois et q.4 mois par la suite
• L'index JCV si négatif ou inférieur à 0,9 est répété q. 4 mois
• L'indice JCV si> 1.5 ou devient> 1.5 devrait être répété une seule fois pour confirmer le résultat. Il n'est pas nécessaire de le répéter davantage
• L'IRM cérébrale dans gadolinium à 12 mois et ensuite tous les 12 mois si l'indice JCV négatif ou JCV est inférieur à 0,9 ou q. 4-6 mois si l'indice JCV est> 0,9
• CSF PCR pour JCV s'il existe une nouvelle lésion IRM définie et / ou de nouveaux symptômes neurologiques progressifs inexpliqués par la récidive ou la crise de la sclérose en plaques de novo
• Une discussion annuelle avec le patient concernant le risque apparenté de PML et la décision de continuer ou non avec le traitement par Tysabri est documentée. Les patients ne sont pas automatiquement retirés de Tysabri après deux ans de traitement. Ceci sera discuté dans un contexte de cas par cas et réévalué à tous les ans.

Cesser le traitement

• L'activité de base de la maladie revient au troisième ou 4ème mois après l'arrêt du Tysabri. Certains patients peuvent cependant connaître une rechute très grave (rebond de la SEP). Cela a été estimé à environ 10% des cas.
• Un changement vers une nouvelle thérapie devrait être institué avant le 3e mois après l'arrêt du Tysabri. Si cela n'est pas possible, Solumedrol mensuel 1.0gm IV peut être utilisé jusqu'à ce que la nouvelle thérapie soit débutée.
• Une IRM cérébrale sans gadolinium à l'arrêt pour exclure une PML ou GCN et une MRI avec gadolinium au 3e ou 4e mois après l'arrêt de Tysabri pour surveiller le rebond de la SEP. Certains recommandent de faire une PCR CSF pour JCV avant de passer à Alemtuzumab (Lemtrada). Nous ne sommes pas convaincus que cela soit nécessaire pour tous les patients.

Des réactions liées à la perfusion se sont produites chez 23% des patients étudiés mais moins de 1% étaient graves. La plupart peuvent être contrôlés avec une prémédication comme Benadryl et /ou prednisone

Une hépatite a été signalée dans la surveillance post-commercialisation et semble être réversible une fois que Tysabri est arrêté

Une thrombopénie peut se produire

Des infections graves avec une infection à l'herpès simplex, méningite relié au virus de la varicelle zoster, une encéphalite ou une nécrose aiguë de la rétine ont été signalées dans le post-commercialisation

L'anticorps neutralisant se produit dans 6%. Ceux-ci se produisent généralement à la semaine 12, mais peuvent se produire plus tard et devraient être suspectés chez tous les patients présentant des réactions graves pour perfusion. Ils ont tendance à être plus fréquents chez les patients qui reprennent la thérapie de Tysabri après une interruption prolongée (c'est-à-dire la grossesse).

Tysabri devrait être interrompu chez les patients présentant des anticorps neutralisants persistants

La leucoencéphalopathie multifocale progressive (PML) et la névonopathie cellulaire à granules cérébelleuses (GCN) sont les principales préoccupations de l'utilisation de Tysabry.

Consultez la section des préoccupations communes pour plus de détails