Traitement

Lemtrada

Alemtuzumab

Protocole

Avant de débuter la médication
  • FSC,creatinine, TSH, enzymes hépatiques, HIV, VZV, HBsAg, anti-HBc, anti-HBs,hépatite C, Pap test, HPV, analyse d'urine
  • Test de grossesse négatif et explication sur l'importance de la contraception
  • ECG
  • Rx poumon
  • JC virus
Surveillance mensuel et 48 mois après le dernier traitement
  • FSC, Creatinine

  • TSH (q.3 mois)
  • Pap test annuel

Monographie

Recommandations spécifiques

  • 82% des patients traités par LEMTRADA dans les essais cliniques contrôlés pour la SEP ont eu des RLP ( réactions reliés à la perfusion) légères à modérées pendant et/ou jusqu'à 24 heures après LEMTRADA et 9% des patients ont eu des RLP sévères. Les RLP incluent des maux de tête (43,7%), des éruptions cutanées (43,1%), de la pyrexie (25,2%), des nausées (15,9%), de l'urticaire (14,7%), du prurit (12,7%), de l'insomnie (11,1%), des frissons (9,5%) (9,5%), fatigue (8,4%), dyspnée (7,2%), dysgeusie (7,0%), malaise thoracique(6,6%), éruption cutanée généralisée (6,5%), tachycardie (6,4%), dyspepsie (6,2%,) vertiges (5,7%) et douleur (5,2%). 
  • Des réactions graves se sont produites chez 3% (26/919) notamment des cas d'arythmie cardiaque (tachycardie, bradycardie et fibrillation auriculaire), pyrexie, urticaire, nausée, malaise thoracique et hypotension. L'anaphylaxie a été rarement signalée.
  • Le traitement LEMTRADA peut entraîner la formation d'anticorps et augmenter le risque de maladies auto-immunes, y compris le purpura thrombocytopénique (PTI) 1%, les troubles thyroïdien (30%) ou, rarement, les néphropathies (0,3%) (p. Ex. Maladie des membranes basales glomérulaires). Les cytopénies auto-immunes présumées telles que la neutropénie, l'anémie hémolytique et la pancitopénie ont été rapportées chez des patients dans des essais cliniques en SEP
  • Il y a eu une incidence accrue d'infections chez les patients traités par Lemtrada pendant les essais cliniques. Les infections comprennent; La tuberculose, la réactivation du HSV, la réactivation VZV, l'infection par le VPH et la dysplasie cervicale, la méningite à listeria et les infections fongiques superficielles.Pour la lymphopénie, les valeurs observées les plus faibles ont eu lieu au cours d'un mois après chaque traitement. Le nombre moyen de lymphocytes à 1 mois après le traitement était de 0,25 x 109 L (de 0,02 à 2,30 x 109 L) et de 0,32 (0,02-1,81 x 109 L) pour les séries de traitement 1 et 2, respectivement. Le nombre total de lymphocytes a augmenté pour atteindre la limite inférieure de la normale chez environ 40% des patients au bout de 6 mois après chaque traitement et environ 80% des patients au bout de 12 mois après chaque série.